| 器械名称 | 风疹病毒IgG质控品 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8.0 mL/瓶) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 用于通过ARCHITECT i 系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体辅助测定风疹病毒免疫状态时，评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度和检测系统分析偏差。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。阳性质控品1和阳性质控品2含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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