| 器械名称 | 风疹病毒IgG质控品 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8.0 mL/瓶) | 1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于通过ARCHITECT i 系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体辅助测定风疹病毒免疫状态时，评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度和检测系统分析偏差。 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。阳性质控品1和阳性质控品2含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微粒子 1或4瓶(100测试：6.6 mL；500测试：27.0 mL)乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌，重组)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 结合物 1或4瓶(100测试：11.0 mL；500测试：28.8 mL)吖啶酯标记的鼠抗人抗体结合物，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.04 μg/mL。防腐剂：对羟基苯甲酸烷基酯钠和叠氮钠。 项目稀释液 1或4瓶(100测试：5.36 mL；500测试：23.72 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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