| 器械名称 | 风疹病毒IgG质控品 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3瓶(8.0 mL/瓶) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 用于通过ARCHITECT i 系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体辅助测定风疹病毒免疫状态时，评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度和检测系统分析偏差。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品含有人血浆和蛋白(绵羊)稳定剂。阳性质控品1和阳性质控品2含有人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)和蛋白(绵羊)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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