| 器械名称 | 弓形体IgM质控品 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)时,对检测精密度和系统误差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1瓶(8.0 mL) ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阴性质控品。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。1瓶(8.0 mL)ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗原阳性质控品。重组DNA的乙型肝炎病毒e抗原制备于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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