| 器械名称 | 弓形体IgM质控品 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎核心抗体IgM (anti-HBc IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒：微粒子，1或4瓶(5.6 mL)： 在TRIS缓冲液中配制的抗-人IgM(小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛，山羊)稳定剂。最低浓度：0.12%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9mL)： 在琥珀酸盐缓冲液中配制的吖啶酯标记的乙型肝炎病毒核心抗原(E.coli，重组)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。最低浓度：0.4 μg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品：校准品1。复钙的人血浆对HBsAg、HIV-1 Ag、HIV-1NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂：抗菌剂 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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