| 器械名称 | 弓形体IgM质控品 | 丙型肝炎病毒抗原检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 1x100测试/盒; 校准品:6瓶 (2.0 mL/瓶) 质控品:3瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时，评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人血清或血浆中的丙型肝炎病毒核心抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品和阳性质控品，制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体，对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂 1瓶(6.7 mL)微粒子试剂：鼠抗丙型肝炎病毒抗体包被的微粒子，储存于400 mM的N,N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液及含有蛋白(牛)稳定剂的50 mM的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.025% 固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。1瓶(6.1 mL)结合物试剂：吖啶酯标记的鼠抗丙型肝炎病毒抗体结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的80 mM的BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.3 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 1瓶(30.0 mL)丙型肝炎病毒抗原项目专用稀释液，含有1.46 N氢氧化钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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