| 器械名称 | 瓣成形环/带(商品名：Tailor) | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 | XHSR |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆CGreen #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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