| 器械名称 | 预装式人工晶状体(商品名：TETRAFLEX Ⅱ) | 普强 表面肝素处理PMMA人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TETRAFLEX HD PLI | 722c;757c;812c |
| 产家 | 法玛西亚普强(中国)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗，适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。 | 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。 |
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| 产品说明 | 采用进口改良型医用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的光学植入物，用于纠正无晶状体眼的屈光状态。 | |
| 用途 | 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。人工晶状体由光学部分和襻两部分构成,是材料相同的一件式结构,材料为含紫外线吸收剂的甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA),襻形为四触角闭合襻。屈光度范围：5～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)；人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品以PMMA为原料经加工而成。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。该系列型号产品经肝素表面处理。根据植入固定部位、光学性状、光学面（主体）直径、光学区直径、晶体总长、屈光度范围、襻型设计、襻角度、襻厚度、A常数方面略有不同，将产品分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、由医用级高分子量PMMA制成，袢具有良好的柔韧性，可以容易地压向晶体的光学部分，使晶体舒畅植入囊袋内。 2、10度袢夹角使光学部件与后囊膜充分舒展接触。 3、较薄的晶体边缘可以较大程度地减少边缘眩光。 4、优良的袢结构设计使晶体植入人眼后袢压缩力持久稳定，具有卓越的居中性和可靠性。 5、能有效过滤紫外线，可见光透过率大于90%。 6、防后发障人工晶体在普通人工晶状体的第二面边缘增加一凸起台阶，阻止增生的上皮细胞沿后表皮攀升，保持视轴区透明。 |
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| 注意事项 |
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