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基本资料对比
器械名称 预装式人工晶状体(商品名:TETRAFLEX Ⅱ)艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 TETRAFLEX HD PLIEFC550
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司
适用范围 该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗,适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

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说明书对比
产品说明
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
结构及其组成 该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。人工晶状体由光学部分和襻两部分构成,是材料相同的一件式结构,材料为含紫外线吸收剂的甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA),襻形为四触角闭合襻。屈光度范围:5~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征);人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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