| 器械名称 | 预装式人工晶状体(商品名：TETRAFLEX Ⅱ) | 麦德 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名：OCULAID) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TETRAFLEX HD PLI | PC 525Y ErgomaX |
| 产家 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗，适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。人工晶状体由光学部分和襻两部分构成,是材料相同的一件式结构,材料为含紫外线吸收剂的甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA),襻形为四触角闭合襻。屈光度范围：5～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)；人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构，含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸，对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90％，在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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