| 器械名称 | 肾镜用手术器械 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗、取出或粉碎输尿管结石和肾结石及治疗尿道狭窄以及对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为肾镜无源手术器械，由套管、取石器、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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