| 器械名称 | 肾镜用手术器械 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗、取出或粉碎输尿管结石和肾结石及治疗尿道狭窄以及对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为肾镜无源手术器械，由套管、取石器、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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