| 器械名称 | 放射治疗红外定位系统 | 产前筛查风险评估软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OPS-08A型 | 软件版本号：V1.0 |
| 产家 | 江苏富科思科技有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与医用直线加速器和TPS配套使用进行放射治疗前的摆位。 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 |
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| 产品说明 | 注册器偏差≤0.35mm，输入功率≤500VA。红外定位系统分为计划打开模块、标记注册模块、病灶摆位模块和实时监控模块四个模块。 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由红外跟踪系统、红外定位小球、注册器、制单元、显示单元组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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