| 器械名称 | 放射性粒子治疗计划系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGGR-2000 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射方案确定用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是放射性粒子(I125)治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成，不包括植入粒子。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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