| 器械名称 | 房间隔缺损(ASD)封堵器 | 医用图象分析软件 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | WISESOFT/Mias3.0 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 四川川大智胜软件股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 产品适用于医学图象图形分析和处理领域。可以对各种目标（细胞、组织、染色体等）进行自动分割、提取，对其形态学参数（面积、长度）做出精确的测量，可以用于各种医疗设备图象的定量分析。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于左右心房间的“漏洞”——病变处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、 KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、 KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256共19种。 |
产品由刻录有医用图象分析软件的光盘和一只加密狗组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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