器械名称 | 房间隔缺损(ASD)封堵器 | 数字脑电图仪 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | NT92-MD16 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 北京中科新拓仪器有限责任公司 |
适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测、分析、诊断。可用于外出体检和床旁及手术室监测。 |
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产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于左右心房间的“漏洞”——病变处,机械性的阻挡异常血流,达到封闭缺损。 由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织,封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格,有KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、 KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、 KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256共19种。 |
结构:主要由电源部分、信号放大器、计算机主机、监视器、打印机、电极等部分组成。医用电气设备分类书I类BF型。功能:16通道脑电信号进行记录和分析的功能;对脑电地形图波形的频域、时域、功率谱图、直方图等到进行记录和分析的功能;能对系统时间、脑电图、放大器参数、 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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