| 器械名称 | 房间隔缺损(ASD)封堵器 | 动态三维二尖瓣评价软件 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | 4D MV-Assessment CAP |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 德国 汤姆泰克公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 通过对数字超声图像的重建、分析与存储，完成三维(3D)和四维(4D,动态三维)计算机影像的处理。软件可读取某些3D/4D图像文件，然后对该图像文件进行后处理，随后进行3D/4D体层摄影重建，是用于心脏病学方面的超声图像的处理工具。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于左右心房间的“漏洞”——病变处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、 KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、 KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256共19种。 |
该产品是针对二尖瓣进行修复和分析的软件，可以从解剖结构学、形态学和病理学的角度显示二尖瓣，版本号1.2。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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