| 器械名称 | 房间隔缺损(ASD)封堵器 | 放射治疗红外定位系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | OPS-08A型 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 江苏富科思科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 与医用直线加速器和TPS配套使用进行放射治疗前的摆位。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于左右心房间的“漏洞”——病变处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、 KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、 KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256共19种。 |
注册器偏差≤0.35mm，输入功率≤500VA。红外定位系统分为计划打开模块、标记注册模块、病灶摆位模块和实时监控模块四个模块。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由红外跟踪系统、红外定位小球、注册器、制单元、显示单元组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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