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基本资料对比
器械名称 防褥疮充气床垫人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A01 A03 A04条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 石家庄亚博医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 适用于因病长期卧床患者预防和缓解褥疮使用该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品性能:1、气床垫的充气管内径:充气管的内径5mm±0.5mm,管长不小于700mm。2、充放气时间:充气泵可交替对单双排气室进行循环充气,每次充气5min,放气5min,10min为一个周期。3、充放气气压:气床垫的充气气压可在0至最大充气气压之间调节,最大充气气压为12 kPa±0.5kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5 kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带微气孔气床垫)5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤50dB(A)。6、充气泵功耗:≤20VA。结构组成:由充气垫和充 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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