| 器械名称 | 防护型单牙X射线机 | 医用电子直线加速器XHA600 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SMX-II | XHA600 |
| 产家 | 天津市三美齿科医疗器械制造有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 结构组成：防护型单牙X射线机由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源装置)；控制装置(控制面板)；附属设备(伸缩臂、座椅)；铅房(房体、铅门、铅玻璃窗、铅门把手、底脚)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%；3防护室铅当量：a) 防护室观察窗的铅当量不低于1.0mmPb，b) 防护室正央(包括观察窗)、两侧面及其它面的铅当量不低于1.0mmPb。其它 | 新华医疗XHA600直线加速器是国家科技部认定的首批“国家自主创新产品”，通过ISO9001、ISO13485国际认证和欧盟CE认证，产品出口多个国家和地区;在国内6M直线加速器市场居于绝对领先地位。 为符合现代精确放疗的需要，新华医疗相继推出常规、适形调强、影像引导调强放疗等多种放疗技术，获得了用户广泛认可。 主要特点： l 拥有完全自主知识产权、技术领先的加速管 l 出束剂量率高，射线剂量率最高可达到600MU/min l 根据剂量率的不同，用户有多种机型可选; l 完全集成的电动MLC可快速实现与靶区的高度适形 l 精确治疗床采用国际专利的气动刹车技术，精度≤1mm l 全碳纤维结构床面，无金属边框，射线衰减率低，反散射线少 l 具有逆向调强治疗计划 l MV级非晶硅平板探测器，大尺寸16”×16”、高分辨率 l 2D/2D图像配准功能 l 射野图像上显示MLC和钨门形状 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：防护型单牙X射线机由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源装置)；控制装置(控制面板)；附属设备(伸缩臂、座椅)；铅房(房体、铅门、铅玻璃窗、铅门把手、底脚)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%；3防护室铅当量：a) 防护室观察窗的铅当量不低于1.0mmPb，b) 防护室正央(包括观察窗)、两侧面及其它面的铅当量不低于1.0mmPb。其它 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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