| 器械名称 | 乏Ⅻ因子血浆试剂盒(凝固法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅻ因子的活性(FⅫ:C)，供临床对凝血Ⅻ因子的定量分析。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅻ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：APTT试剂盒。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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