器械名称 | 乏Ⅻ因子血浆试剂盒(凝固法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。 | B型、C型 |
产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅻ因子的活性(FⅫ:C),供临床对凝血Ⅻ因子的定量分析。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅻ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:APTT试剂盒。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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