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基本资料对比
器械名称 乏Ⅻ因子血浆试剂盒(凝固法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。/
产家 天津美德太平洋科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅻ因子的活性(FⅫ:C),供临床对凝血Ⅻ因子的定量分析。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅻ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:APTT试剂盒。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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