| 器械名称 | 乏Ⅺ因子血浆试剂盒(凝固法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅺ因子的活性(FⅪ:C)，供临床对凝血Ⅺ因子的定量分析。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅺ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：APTT试剂盒。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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