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基本资料对比
器械名称 乏Ⅺ因子血浆试剂盒(凝固法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 天津美德太平洋科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅺ因子的活性(FⅪ:C),供临床对凝血Ⅺ因子的定量分析。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅺ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:APTT试剂盒。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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