| 器械名称 | 乏Ⅺ因子血浆试剂盒(凝固法) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅺ因子的活性(FⅪ:C)，供临床对凝血Ⅺ因子的定量分析。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅺ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：APTT试剂盒。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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