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基本资料对比
器械名称 乏Ⅹ因子血浆试剂盒(凝固法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。96测试/盒、24测试/盒
产家 天津美德太平洋科技有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅹ因子的活性(FⅩ:C),供临床对凝血Ⅹ因子的定量分析。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅹ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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