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基本资料对比
器械名称 乏Ⅸ因子血浆试剂盒(凝固法)美德太平洋 全血质控物试剂盒(光电法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。按细胞浓度,可分为高值、中值、低值三种水平。每种类别的包装规格均为:1、1.5mlX9支/盒, 2、2.5mlX6支/盒, 3、2mlX6支/盒。
产家 天津美德太平洋科技有限公司天津美德太平洋科技有限公司
适用范围 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅸ因子的活性(FⅨ:C),供临床对凝血Ⅸ因子的定量分析。用于实验室质量控制

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说明书对比
产品说明 产品特点: 1.31年实验室定值质控品制备经验,最佳配比工艺,性能稳定。 2.美国FDA认证,溯源国际标准。 3.产品种类多样,适应不同质控管理要求:专用型,分别专用于多种方法学仪器,提供专机精密定值;通用型,适用不同仪器,提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好,瓶间差小。 5.包装科学,有效降低污染,减少浪费。 6.原厂直供,保证效期最佳。 全血质控品:三分类(16参数)质控(通用型、专用型) 五分类(22参数)质控 凝血质控品:正常、异常、非常异常
用途 用于实验室质量控制
结构及其组成 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅸ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:APTT试剂盒。 1.31年实验室定值质控品制备经验,最佳配比工艺,性能稳定。 2.美国FDA认证,溯源国际标准。 3.产品种类多样,适应不同质控管理要求:专用型,分别专用于多种方法学仪器,提供专机精密定值;通用型,适用不同仪器,提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好,瓶间差小。 5.包装科学,有效降低污染,减少浪费。 6.原厂直供,保证效期最佳。 全血质控品:三分类(16参数)质控(通用型、专用型) 五分类(22参数)质控 凝血质控品:正常、异常、非常异常
使用方法 用于实验室质量控制。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 产品特点: 1.31年实验室定值质控品制备经验,最佳配比工艺,性能稳定。 2.美国FDA认证,溯源国际标准。 3.产品种类多样,适应不同质控管理要求:专用型,分别专用于多种方法学仪器,提供专机精密定值;通用型,适用不同仪器,提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好,瓶间差小。 5.包装科学,有效降低污染,减少浪费。 6.原厂直供,保证效期最佳。 全血质控品:三分类(16参数)质控(通用型、专用型) 五分类(22参数)质控 凝血质控品:正常、异常、非常异常
注意事项 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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