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基本资料对比
器械名称 乏Ⅴ因子血浆试剂盒(凝固法)美德 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量测定试剂(盒)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。
产家 天津美德太平洋科技有限公司天津美德太平洋科技有限公司
适用范围 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血中凝血Ⅴ因子的活性(FⅤ:C),供临床对凝血Ⅴ因子的定量分析。该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定,是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。

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说明书对比
产品说明 ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶):包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒,白蛋白2g/L,山梨酸钾500mg/L;② 样本稀释液(20mL×1瓶):0.9%氯化钠,白蛋白2mg/L,山梨酸钾500mg/L;③ 阳性参照(0.5mL×1瓶):含FDP血浆,山梨酸钾500mg/L,允许范围:1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶):0.9%氯化钠,山梨酸钾500mg/L;⑤ 测试板:10片×1包;⑥ 混合棒:60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。
用途 该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定,是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。
结构及其组成 1.试剂:人血浆冻干品(残留因子Ⅴ的活性<1%)、甘露醇:20g/l、枸橼酸三钠:3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂:因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。 ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶):包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒,白蛋白2g/L,山梨酸钾500mg/L;② 样本稀释液(20mL×1瓶):0.9%氯化钠,白蛋白2mg/L,山梨酸钾500mg/L;③ 阳性参照(0.5mL×1瓶):含FDP血浆,山梨酸钾500mg/L,允许范围:1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶):0.9%氯化钠,山梨酸钾500mg/L;⑤ 测试板:10片×1包;⑥ 混合棒:60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。
使用方法 该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定,是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。请在医师的指导下使用该产品 
产品特点 ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶):包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒,白蛋白2g/L,山梨酸钾500mg/L;② 样本稀释液(20mL×1瓶):0.9%氯化钠,白蛋白2mg/L,山梨酸钾500mg/L;③ 阳性参照(0.5mL×1瓶):含FDP血浆,山梨酸钾500mg/L,允许范围:1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶):0.9%氯化钠,山梨酸钾500mg/L;⑤ 测试板:10片×1包;⑥ 混合棒:60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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