| 器械名称 | 乏Ⅴ因子血浆试剂盒(凝固法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅴ因子的活性(FⅤ:C)，供临床对凝血Ⅴ因子的定量分析。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅴ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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