| 器械名称 | 乏Ⅴ因子血浆试剂盒(凝固法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 | 见附页 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅴ因子的活性(FⅤ:C)，供临床对凝血Ⅴ因子的定量分析。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅴ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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