| 器械名称 | 二折病床 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RSEW0、RSEY0 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海荣顺医疗科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构供病员在检查和治疗期间作坐卧、疗养用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由床身、床头板、床尾板、护栏、脸盆架等部件及脚轮(仅适用于RSEY0)、输液架等附件构成。病床主要由不锈钢管(1Cr18Ni9)、钢板、PP工程塑料制成。主要技术指标：1、病床的安全工作载荷为1700N；2、床架弯圆处的管子外径最小尺寸与最大尺寸之比应大于0.92；3、病床的四个脚轮或脚套应在同一平面上，平面误差不大于3mm；4、空载时，手柄起动力矩≦2N·m；5、有脚轮的病床应移动灵活，无卡阻现象，负重1700N时，起动力应不大于60N；6、病床置于正常使用状态的最不利位置并且放置安全工作载荷不得失 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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