| 器械名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 360ml(6×60ml)；600ml(6×100ml)；300ml(6×50ml)；120ml(2×60ml)；100ml(2×50ml)；50ml(1×50ml)；200ml(2×100ml)；200ml(10×20ml)；100ml(10×10ml)；100ml(5×20ml)；12×72T(12×25.8ml)；384ml(6×64ml)；250T | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中中二氧化碳的体外定量测定。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐 6.4mmol/L、还原型辅酶I(NADH)0.3mmol/L、苹果酸脱氢酶1000U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 2000U/L。二氧化碳校准品：含碳酸氢钠的水溶液。试剂盒线性范围：0～40mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；空白吸光度:波长在340nm处，空白吸光度值应≥0.8；试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/min | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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