| 器械名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 360ml(6×60ml)；600ml(6×100ml)；300ml(6×50ml)；120ml(2×60ml)；100ml(2×50ml)；50ml(1×50ml)；200ml(2×100ml)；200ml(10×20ml)；100ml(10×10ml)；100ml(5×20ml)；12×72T(12×25.8ml)；384ml(6×64ml)；250T | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆中中二氧化碳的体外定量测定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐 6.4mmol/L、还原型辅酶I(NADH)0.3mmol/L、苹果酸脱氢酶1000U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 2000U/L。二氧化碳校准品：含碳酸氢钠的水溶液。试剂盒线性范围：0～40mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5.0%；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；空白吸光度:波长在340nm处，空白吸光度值应≥0.8；试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/min | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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