| 器械名称 | 医用X射线摄影系统 | 直接胆红素（D－bil）测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DigiEye 760 | Db-V： R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：20ml,25ml,30ml,40ml,125ml Db-D： R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：9ml |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于X射线图像的诊断。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 临床用于X射线图像的诊断。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L。 |
| 使用方法 | 临床用于X射线图像的诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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