| 器械名称 | 医用X射线摄影系统 | 血液细胞分析仪用质控物(光学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DigiEye 760 | 见附页 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于X射线图像的诊断。 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、MCH、MCHC、PLT等参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
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| 产品说明 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | |
| 用途 | 临床用于X射线图像的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | 主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。产品有效期：校准物在2℃~8℃避光条件下保存，有效期为120天，开瓶后的有效期为14天。 |
| 使用方法 | 临床用于X射线图像的诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由平板探测器、X射线高压发生器SHF-635、X射线管组件RAY-14S-1、移动式患者台、悬吊臂机架、平板探测器机架、限束器、机电控制箱、操作台、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:40-150kV, X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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