| 器械名称 | 外周切割球囊 | 亚克医用 一次性医用备皮刀具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 亚克医用制品(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 一次性医用备皮刀具主要用于外科、妇产科手术前备皮，及小儿头皮静脉注射前刮掉头发。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
本产品为一次性医用备皮刀具，主要由注塑刀柄、刀片坐、固定盖及刀片组成。备皮刀具外形尺寸：长，宽，高；刀片 应符合QB1105-91的规定。刀片座的边缘距刀片刃应不少于0.6mm。备皮刀具应无菌。备皮刀具环氧乙烷残留量≤10μg/g.成品采用灭菌处理，无需再次消毒，可临床直接 |
| 用途 | 一次性医用备皮刀具主要用于外科、妇产科手术前备皮，及小儿头皮静脉注射前刮掉头发。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 本产品为一次性医用备皮刀具，主要由注塑刀柄、刀片坐、固定盖及刀片组成。备皮刀具外形尺寸：长，宽，高；刀片 应符合QB1105-91的规定。刀片座的边缘距刀片刃应不少于0.6mm。备皮刀具应无菌。备皮刀具环氧乙烷残留量≤10μg/g.成品采用灭菌处理，无需再次消毒，可临床直接 |
| 使用方法 | 一次性医用备皮刀具主要用于外科、妇产科手术前备皮，及小儿头皮静脉注射前刮掉头发。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品为一次性医用备皮刀具，主要由注塑刀柄、刀片坐、固定盖及刀片组成。备皮刀具外形尺寸：长，宽，高；刀片 应符合QB1105-91的规定。刀片座的边缘距刀片刃应不少于0.6mm。备皮刀具应无菌。备皮刀具环氧乙烷残留量≤10μg/g.成品采用灭菌处理，无需再次消毒，可临床直接 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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