| 器械名称 | 外周切割球囊 | 圣大 一次性包皮环切吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 紧固式与自锁式 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 芜湖圣大医疗器械技术有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 阴茎 |
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| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事项】患者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在阴茎龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持生殖器清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。【并发症】下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。【提示】术后包皮及系带水肿和夜间勃起后阴茎稍有胀痛均为正常情况。7天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起胀痛。若阴茎夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处或在医生指导下睡前服己烯雌酚。【警示】铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用。【维护保养】产品应放置通风干燥处。【包装】内包装（铝箔袋）中含有一次性包皮环切吻合器；中包装（塑封纸盒）中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为方便患者使用，中包装内可选用创可贴7片。【规格】 自锁式型号 A2 A1 A B C D E F G H I WHSD 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 内径mm 38 37 36 35 34 33 32 31 30 29 28 自锁式型号 K M O Q S U V W X Y Z WHSD 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11 内径mm 26 24 22 20 18 16 15 14 13 12 11【原理介绍】利用内环和外环作用，阻断多余包皮的血液循环，使内外板皮肤相连接，让其萎缩自然脱落。【主要结构】环切吻合器（自锁式）由含自锁齿外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。内环和外环采用美国医用塑料或纳米塑料制成。【产品特性】微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。【适用范围】阴茎包皮过长或包茎。【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
| 用途 | 阴茎包皮过长或包茎 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 主要由合金制成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。 | |
| 注意事项 | 【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。