| 器械名称 | 外周切割球囊 | 无菌塑柄手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HW-ABS-9～HW-ABS-34 |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 产品供外科手术切割软组织用。 |
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| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
产品由手术刀和塑料刀柄组成；刀柄采用ABS材料制成，刀片以Cr03合金工具钢或符合GB1299规定的Cr06材料以及GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品无菌，采用钴60灭菌处理。 |
| 用途 | 产品供外科手术切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | 产品由手术刀和塑料刀柄组成；刀柄采用ABS材料制成，刀片以Cr03合金工具钢或符合GB1299规定的Cr06材料以及GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品无菌，采用钴60灭菌处理。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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