| 器械名称 | 外周切割球囊 | 美国波士顿 Ultratome XL三腔括约肌切开刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊导管设计用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应符合下列特征：血管近端曲折度小且病变为非角状病变(≤45度)。该产品不得在冠状动脉和颈动脉内使用；不适用于支架的展开或递送。 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为 球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺 应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的 atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作 压为6ATM，额定爆破压为10ATM。 |
Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 用途 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 | |
| 结构及其组成 | 2cm Peripheral CuttingBalloonTM外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的atherotomesTM刀片(显微外科刀片)。球囊导管额定工作压为6ATM，额定爆破压为10ATM。射线灭菌。 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 使用方法 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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