| 器械名称 | 自粘性无菌敷料贴 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm) | 见附页 |
| 产家 | 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 临床自粘性无菌敷料。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材，中层为无纺人造丝敷料，上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1；皮肤刺激试验0.5-1.9；致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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