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基本资料对比
器械名称 自粘性无菌敷料贴EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm)100测试/盒
产家 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 临床自粘性无菌敷料。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材,中层为无纺人造丝敷料,上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1;皮肤刺激试验0.5-1.9;致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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