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基本资料对比
器械名称 自粘性无菌敷料贴单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm)48人份/盒;96人份/盒
产家 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 临床自粘性无菌敷料。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材,中层为无纺人造丝敷料,上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1;皮肤刺激试验0.5-1.9;致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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