| 器械名称 | 自粘性无菌敷料贴 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 临床自粘性无菌敷料。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材，中层为无纺人造丝敷料，上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1；皮肤刺激试验0.5-1.9；致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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