| 器械名称 | 自粘性无菌敷料贴 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm) | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床自粘性无菌敷料。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材，中层为无纺人造丝敷料，上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1；皮肤刺激试验0.5-1.9；致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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