器械名称 | 自粘性无菌敷料贴 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5×7(cm)、9×10-9×15(cm)、10×20-10×35(cm) | / |
产家 | 哈尔滨市世纪兴医用敷料制造有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 临床自粘性无菌敷料。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由底层涂有粘合剂的无纺透气基材,中层为无纺人造丝敷料,上层为纸质隔离层构成。经环氧乙烷灭菌后出厂,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。细胞毒性试验反应不大于1;皮肤刺激试验0.5-1.9;致敏性反应0。特殊规格尺寸可按合同定制。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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