| 器械名称 | 抗人球蛋白 (IgG) 检测卡 | 体外循环连续血气监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 400 试剂卡/包装 100 试剂卡/包装 | BMU40 |
| 产家 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 | |
| 适用范围 | 定性检测结合在红细胞表面的IgG。适用于直接和间接抗人球蛋白试验。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。 | 该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
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| 产品说明 | 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗人球蛋白 (IgG) 检测卡由 6 个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及 0.1% (w/v) 叠氮钠和 0.01M 的乙二胺四乙酸 (EDTA)。组分描述: 1 - 6号柱:抗人球蛋白、抗IgG (兔)(绿色):抗IgG (兔),FD&C 1# 蓝色染料,FD&C 5#黄色染料。产品有效期：2-25℃直立保存。有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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