| 器械名称 | 抗人球蛋白 (IgG) 检测卡 | 甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 400 试剂卡/包装 100 试剂卡/包装 | 100人份 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 定性检测结合在红细胞表面的IgG。适用于直接和间接抗人球蛋白试验。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。 | 用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗人球蛋白 (IgG) 检测卡由 6 个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及 0.1% (w/v) 叠氮钠和 0.01M 的乙二胺四乙酸 (EDTA)。组分描述: 1 - 6号柱:抗人球蛋白、抗IgG (兔)(绿色):抗IgG (兔),FD&C 1# 蓝色染料,FD&C 5#黄色染料。产品有效期：2-25℃直立保存。有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆)，复溶体积1.0ml。产品有效期：8个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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