| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | Intima-II 密闭式静脉留置针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(8.0 mL/瓶) | 0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型 |
| 产家 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)时,对校准情况进行评估。 | 本产品临床用于外周静脉输液。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品在复钙的人血浆中制备。对阴性质控品进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。对阳性质控品进行检测时,HBsAg和HBc IgM抗体呈反应性, HIV-1Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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