| 器械名称 | 前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 2 × 50个测试/盒 | |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 应用Access 免疫分析系统定量测定人血清的总前列腺特异性抗原(PSA) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | R1a:包被着小鼠单克隆抗PSA的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) ＜0.1% 叠氮钠和 0.1% ProClin 300 。 R1b:小鼠单克隆抗PSA- 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠) 、＜0.1%叠氮钠和0.25% ProClin 300 。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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